Des patients perdent la vue après une opération de l'oeil en Espagne

Une quarantaine de patients espagnols ont été affectés par un produit chimique allemand utilisé lors de l'opération.

Treize personnes ont perdu totalement la vue d'un oeil, d'après l'agence espagnole du médicament et des produits de santé (Aemps). Des patients ont souffert d'autres complications : nécrose rétinienne, atrophie du nerf optique, diminution de l'acuité visuelle, inflammations... Au total, 41 cas ont été répertoriés dans 11 établissements sanitaires d'Espagne, en particulier au Pays basque.

"Ils m'ont opéré le 2 juin à l'hôpital public de Saint-Sébastien et le lendemain je ne voyais plus rien de l'oeil gauche", a ainsi expliqué Mikel Gonzalez, 44 ans. "Un mois et demi plus tard, ils m'ont dit que c'était un mauvais produit qui m'avait rendu aveugle d'un oeil", a ajouté M. Gonzalez.

En cause : l'Ala Octa. L'agence espagnole avait lancé l'alerte le 26 juin, en annonçant que ce produit fabriqué par l'allemand Alamedics GmbH pour la chirurgie de la rétine était retiré du marché. Quelques jours plus tôt, un distributeur avait fait état de 20 cas suspects en Espagne. "Des échantillons ont été envoyés à un institut de recherches espagnol spécialisé en ophtalmologie pour des analyses", précise l'Aemps, qui dit collaborer avec le laboratoire basé à Dornstadt en Allemagne et les autorités allemandes.

En France, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a fait savoir le 23 septembre sur son site internet que ce produit était retiré de la vente.

La société Alamedics avait adressé le 13 juillet un courrier aux distributeurs, traduit en français le 18 septembre, et publié sur le site de l'ANSM. Le dr Christian Lingenfelder y expliquait que "le produit ala®octa a été soupçonné d'être à l'origine de processus dégénératifs de la rétine". "Les ventes sont interrompues jusqu'à ce que les circonstances soient parfaitement clarifiées", ajoutait-il.

http://actu.orange.fr/monde/des-patients-perdent-la-vue-apres-une-operation-de-l-oeil-en-espagne-afp-s_CNT000000f4KDl.html